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著色劑對(duì)食品接觸材料安全影響知多少

文章出處:責(zé)任編輯:作者:人氣:-發(fā)表時(shí)間:2016-12-13 14:44:00【

 食品安全一直備受關(guān)注,關(guān)注食品本身安全之外還需要關(guān)注食品材料安全。作為材料著色行業(yè)人員,要清楚著色劑對(duì)食品接觸材料的影響。

 

食品接觸材料帶來(lái)哪些負(fù)面影響?

食品接觸材料的化學(xué)遷移給食品安全帶來(lái)了負(fù)面的影響,主要表現(xiàn)為:材料中的有害物質(zhì)遷移到食品中對(duì)人身健康造成損害;②遷移物質(zhì)可能造成食品感官狀態(tài)的劣變,如產(chǎn)生異味、色變和有污點(diǎn)出現(xiàn)等。

 

著色劑是什么?

著色劑是指能夠賦予或改變食品包裝材料色的物質(zhì)。它主要有染料和顏料兩種,同時(shí)也包括一些本身不顯色,但是可以增加食品包裝色澤的特種著色劑,如光學(xué)增劑和熒光白劑。

 

著色劑對(duì)食品接觸材料安全的影響

著色劑作為一種常用的塑料添加劑,它可以賦予和改變食品接觸材料的顏色,起到美化和裝飾的作用。但是倘若著色劑使用不當(dāng),或者使用劣質(zhì)的著色劑則有可能給消費(fèi)者的健康安全造成隱患。我國(guó)曾有多批出口的黑色尼龍餐具被歐盟通報(bào),主要是因?yàn)樗玫暮谏嫉玖弦鸱枷惆烦瑯?biāo)。加入了著色劑的塑料制品,著色劑的內(nèi)在質(zhì)量與應(yīng)用性能直接影響到塑料制品的外觀和安全性能,一方面著色劑必須具有符合要求的顏色、高的著色強(qiáng)度與鮮艷度、良好的透明性或遮蓋力,另一方面要求著色劑應(yīng)與塑料有良好的相容性,不應(yīng)與塑料制品或其他食品接觸材料的組分發(fā)生反應(yīng)。同時(shí),還要求食品接觸材料中具有良好的穩(wěn)定性,不易發(fā)生遷移,低毒性或無(wú)毒,其LD50應(yīng)不低于500mg/kg。

著色劑對(duì)食品接觸材料安全的影響主要表現(xiàn)在著色劑及其中的有毒有害物質(zhì)向食品接觸材料中的遷移情況。著色劑中的有毒有害物質(zhì)包括無(wú)機(jī)顏料中的鉛、鎘等重金屬、某些有機(jī)顏料合成過(guò)程中形成的多氯聯(lián)苯、致癌物質(zhì)芳香胺等等。這些物質(zhì)通過(guò)遷移進(jìn)人食品,進(jìn)而在人體內(nèi)富集,在達(dá)到足夠量后便會(huì)給人們的健康帶來(lái)威脅。

存在一些企業(yè)為了達(dá)到產(chǎn)品所需要的色度,而過(guò)量添加著色劑,如在聚丙烯塑料中添加過(guò)量的鈦白粉,從而使得制品在4%乙酸浸泡液中遷移量超標(biāo)。添加過(guò)量的有機(jī)或無(wú)機(jī)色劑,導(dǎo)致脫色試驗(yàn)不合格。熒光增白劑主要包括噁唑環(huán)類熒光增白劑和三嗪氨基二苯乙烯熒光增白劑,被廣泛的應(yīng)用于塑料及紙制品的漂白。根據(jù)醫(yī)學(xué)臨床實(shí)驗(yàn),發(fā)現(xiàn)熒光物質(zhì)可以使細(xì)胞產(chǎn)生變異性。如果食品用紙和包裝材料中熒光性物質(zhì)過(guò)量,長(zhǎng)期接觸就會(huì)成為潛在的致癌因素

 

食品接觸材料著色劑相關(guān)法規(guī)要求

 

1、歐盟的相關(guān)法規(guī)要求

歐盟對(duì)食品接觸材料質(zhì)量的控制主要包括總遷移量和特定遷移量。歐盟法規(guī)2002/72/EC以及新公布的(EU) No. 10/2011對(duì)總遷移量和特定物質(zhì)遷移量分別給出了限量要求。新法規(guī)在附件1中更新了授權(quán)物質(zhì)聯(lián)合列表(其包含885物質(zhì)),取代前指令中單體和添加劑的詳盡列表,在附件2中首次詳細(xì)地說(shuō)明食品接觸材料類塑料制品中重金屬遷移限制,并且在第2條中明確規(guī)定在塑料材料和制品中初級(jí)芳香胺的遷移量不得超過(guò)0.01mg/kg。而初級(jí)芳香胺的重要來(lái)源之一就是塑料原料中使用了某些含有偶氮染料組分的色粉等物質(zhì),在一定條件下偶氮組分發(fā)生分解而形成。歐盟理事會(huì)在AP( 89)1決議對(duì)有關(guān)塑料中使用的著色劑的質(zhì)量做出了明確的要求。該決議要求在終產(chǎn)品中和食品接觸的塑料材料、或者相應(yīng)材料中的著色劑(顏料或染料)都不應(yīng)有明顯的溶出物或析出物;同時(shí)該決議對(duì)著色劑中重金屬含量也做出了要求,見(jiàn)下表1

1 著色劑重金屬限量(以著色劑的質(zhì)量百分比計(jì))

元素

限量

0.05

0.01

0.01

0.01

0.1

0.01

0.005

0.01

備注:著色劑溶于0.1 md/L鹽酸后測(cè)定,測(cè)定方法見(jiàn)AP(89)1

 

AP(89)1決議對(duì)芳香胺的要求:在1mol/L 鹽酸和以苯胺表示出的未磺化芳香伯胺的含量不得超過(guò)500mg/kg;聯(lián)苯胺、p -萘胺和4 -氨基聯(lián) 苯(單獨(dú)或總量)的含量不得大于10mg/kg。磺化芳香胺含量不得大于500mg/kg(以磺化苯胺酸計(jì));碳黑的甲苯可萃取量不得在任何形式下大于0.15%多氯聯(lián)苯(PCBs)的限量不得超過(guò)25 mg/kg;僅限于替代產(chǎn)品不能滿足特定技術(shù)效益時(shí)使用無(wú)機(jī)鎘顏料,否則不得使用。

以下是塑料著色劑(如色粉,色母粒)(不用做塑料的通用要求)材料食品接觸材料測(cè)試項(xiàng)目:

 

塑料著色劑

(如色粉,色母粒)

(不用做塑料的通用要求)

顏色遷移測(cè)試

AP(89)1

八大重金屬溶出

特定芳香胺和

磺化芳香胺

炭黑

多氯聯(lián)苯(PCB

鎘含量

 

2、美國(guó)相關(guān)法規(guī)要求

美國(guó)對(duì)塑料著色劑的監(jiān)管機(jī)構(gòu)為美國(guó)食品和藥品管理局(FDA),所以通常把食品材料的認(rèn)證和檢測(cè),稱為FDA要求。美國(guó)FDA法規(guī)21CFR 178. 3297規(guī)定:與食品接觸的聚合物的著色劑遷移到食品中的量不會(huì)造成食品在肉眼上的任何呈色影響。著色劑必須在GMP條件下使用,其用量不得超過(guò)為達(dá)到著色效果的合理需用量。該法規(guī)在允許使用的物質(zhì)列表中給出了塑料制品中允許使用的著色劑及其高用量。其中也包括對(duì)光學(xué)增劑和熒光白劑的要求。

美國(guó)聯(lián)邦法規(guī)(CFR)規(guī)定的與食品接觸塑料中著色劑相關(guān)的章節(jié)為:21CFR178.3297-《與食品接觸的聚合物材料中著色劑的要求》,該法規(guī)中可以安全用于食品接觸性塑料材料著色劑詳見(jiàn)下表:

著色劑

CAS號(hào)

受限要求

C.I. 顏料黃191,

129423-54-7

在聚合物中的加入量不能超過(guò)1%

C.I. 顏料黃191:1,

154946-664

在聚合物中的加入量不能超過(guò)0.5%

C.I. 顏料棕24

68186-90-3

在聚合物中的加入量不能超過(guò)1%。

氧化鉻綠CrO

 

僅可以使用在:

1. 在食品接觸性聚合物中的使用不能超過(guò)5%,除了以下情況:

2. 符合21CFR177.1520要求的稀烴聚合物.

3. 重復(fù)使用的橡膠物品需要符合21CFR177.2600的要求; 在橡膠產(chǎn)品中的總使用量不能超過(guò)10%.

C.I. 顏料黑 28

68186-91-4

在聚合物中的加入量不能超過(guò)5%。

C.I. 顏料紅177

4051-63-2

在聚合物中的加入量不能超過(guò)1%。

只能夠用在21CFR176.170(c)小節(jié)中的表2所列從BH的使用條件下使用的食品接觸性終商品*。

C.I. 顏料紅202

3089-17-6

在聚合物中的加入量不能超過(guò)1%。

C.I.顏料黃183

65212-77-3

1.在符合21CFR177.1520的第1.1a, 1.1b, 1.2, 1.3, 3.1a, 3.1b, 3.1c, 3.2a, 3.2b, 3.4, 或者3.5要求的聚丙烯聚合物和共聚物中的加入量不的超過(guò)1%;

2.在符合21CFR177.1520(c) 2.1, 2.2, 2.3, 3.1a, 3.1b, 3.1c, 3.2a, 3.2b, 3.6(密度不超過(guò)0.94g/cm3)或5要求的高密度聚乙烯聚合物和共聚物中的加入量不得超過(guò)1%。

C.I.顏料橙64

72102-84-2

在聚合物中的加入量不能超過(guò)1%

只能夠用在21CFR176.170(c)小節(jié)中的表2所列從BH的使用條件下使用的食品接觸性終商品*。.

C.I.顏料紅179

5521-31-3

在聚合物中的加入量不能超過(guò)1%

只能夠用在21CFR176.170(c)小節(jié)中的表2所列從BH的使用條件下使用的食品接觸性終商品。

C.I.顏料紅220

68259-05-2

在聚合物中的加入量不能超過(guò)1%

只能夠用在21CFR176.170(c)小節(jié)中的表2所列從BH的使用條件下使用的食品接觸性終商品。

C.I. 顏料黃180

77804-81-0

在聚合物中的加入量不能超過(guò)1%。

只能夠用在21CFR176.170(c)小節(jié)中的表2所列從BH的使用條件下使用的食品接觸性終商品。

熒光增白劑

1533-45-5

作為聚合物熒光增白劑使用,加入量不能超過(guò)0.025%

只能夠用在21CFR176.170(c)小節(jié)中表1所列出的第I, II, IV-B, VI-A, VI-B, VII-B, VIII類、在溫度不超過(guò)275度下使用的食品接觸性終商品。

高純度爐黑

1333-86-4

在聚合物中的加入量不能超過(guò)2.5%。

氧化鐵

   

C.I.顏料紫

10101-66-3

在聚合物中的加入量不能超過(guò)2%。

只能夠用在21CFR176.170(c)小節(jié)中的表2所列從AH的使用條件下使用的食品接觸性終商品。

C.I. 顏料黃 147

4118-16-5

按照21CFR177.1630的要求,在聚乙烯苯二甲酸聚合物中的使用量不能超過(guò)0.25%。

只能夠用在21CFR176.170(c)小節(jié)中的表2所列的、在E,F,G的使用條件下使用的食品接觸性終商品*

當(dāng)食品接觸性產(chǎn)品是21CFR176.170(c)小節(jié)中表1描述的類型III, IV-A, V時(shí),則只能夠用在21CFR176.170(c)小節(jié)中的表2所列的、在D,E,F,G的使用條件下使用的食品接觸性終商品。

C.I. 顏料藍(lán)15

147-14-8

 

C.I. 顏料紅38

 

僅可以使用在符合21CFR177.2600要求的重復(fù)性使用橡膠物品中; 在橡膠產(chǎn)品中的總使用量不能超過(guò)10%。

C. I. 顏料黃138

 

在聚合物中的加入量不能超過(guò)1%。

只能夠用在21CFR176.170(c)小節(jié)中的表2所列從CH的使用條件下使用的食品接觸性終商品。同時(shí)不能在終商品中加入超過(guò)158華式度(70攝氏度)的食品。

熒光增白劑

7128-64-5

1.對(duì)于所有聚合物,其加入量不得超過(guò)0.015%.只能夠用在21CFR176.170(c)小節(jié)中表2所列從AH的使用條件下使用的食品接觸性終商品*。

2.對(duì)于所有聚合物,其加入量不得超過(guò)0.05%。只能夠使用在21CFR176.170(c)小節(jié)中表1所列出的第I, II, IV-B, VI-A, VI-B, VII-B, VIII類、以及在21CFR176.170(c)小節(jié)中表2所列出的從AH的使用條件下使用的食品接觸性終商品*。

3.在膠粘劑中要符合21CFR175.105,同時(shí)在壓力壓敏膠中要符合21CFR175.125。

C.I. 顏料紅187

59487-23-9

在聚合物中的加入量不能超過(guò)1%。

只能夠用在21CFR176.170(c)小節(jié)中的表2所列從BH的使用條件下使用的食品接觸性終商品*。

C. I. 顏料黃181

74441-05-7

在聚合物中的加入量不能超過(guò)1%。

只能夠用在21CFR176.170(c)小節(jié)中的表2所列從BH的使用條件下使用的食品接觸性終商品。

顏料紫29

81-33-4

在聚合物中的加入量不能超過(guò)1%。

只能夠用在21CFR176.170(c)小節(jié)中的表2所列從BH的使用條件下使用的食品接觸性終商品。

C.I. 顏料紅254

84632-65-5

在聚合物中的加入量不能超過(guò)1%。

只能夠用在21CFR176.170(c)小節(jié)中的表2所列從BH的使用條件下使用的食品接觸性終商品。

 

3、我國(guó)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求

我國(guó)相關(guān)的新標(biāo)準(zhǔn)基本參考?xì)W盟、美國(guó)等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。新標(biāo)準(zhǔn)中允許用于食品包裝材料的添加劑種類從原來(lái)的65種增加到1000多種,其中塑料包裝材料用添加劑從原來(lái)的38種增加到580種。新標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了食品容器、包裝材料用添加劑的使用原則、允許使用的添加劑品種、使用范圍、大使用量、特定遷移量或大殘留量及其他限制性要求。以附錄的形式列出了允許使用的添加劑名單959種,其中染顏料品種有116個(gè)。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了著色劑純度要求:

(1) 雜質(zhì)檢出量占著色劑的質(zhì)量分?jǐn)?shù)應(yīng)符合:<=0.05% ;<=0. 01% ;<=0.01% ;<=0.01%;鉻(VI) <=0. 1%;<=0.01%;<= 0.005% ;<=0.01 %。

(2) 其他雜質(zhì)占著色劑的質(zhì)量分?jǐn)?shù)應(yīng)符合:多氯聯(lián)苯<=0.0025%;芳香胺<=0.05% ,其中對(duì)二氨基聯(lián)苯,B-萘胺和4 -氨基聯(lián)苯三種物質(zhì)各自或總和<=0.001 %

 

以上介紹的著色劑主要是塑料應(yīng)用,而實(shí)際應(yīng)用中包含涂料、油墨等,均可以前者為參考。


國(guó)內(nèi)外食品接觸材料法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)知多少

著色劑只是食品接觸材料中添加劑,而材料中還有眾多其他組分。因而有必要介紹下食品接觸材料法規(guī)標(biāo)準(zhǔn),綜合了解食品接觸材料。

1、我國(guó)食品接觸材料標(biāo)準(zhǔn)體系

我國(guó)現(xiàn)有的食品接觸材料標(biāo)準(zhǔn)體系大致包含四大類:第一類為食品接觸材料框架法規(guī);第二類為食品接觸材料衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn);第三類為產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格和性能指標(biāo)標(biāo)準(zhǔn);第四類為分析和檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)。

第一類框架法規(guī)即《食品安全法》,它對(duì)食品包裝進(jìn)行了明確規(guī)定:食品包裝材料應(yīng)當(dāng)無(wú)毒、清潔,禁止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)被包裝材料、容器、運(yùn)輸工具等污染的食品。

第二類為食品接觸材料衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。為了進(jìn)一步實(shí)施《食品安全法》等相關(guān)法規(guī),有關(guān)部門(mén)在相關(guān)法規(guī)的基礎(chǔ)上,根據(jù)食品接觸材料的特點(diǎn)建立了一系列食品接觸材料衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。我國(guó)主要有衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)41項(xiàng),按材料不同主要分為8類:塑料、金屬、食品容器內(nèi)壁涂料、橡膠、紙制品、陶瓷、復(fù)合包裝及其他類。其中強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB9685-2008《食品容器、包裝材料用添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》中規(guī)定了食品容器、包裝材料用添加劑的使用原則、允許使用的添加劑品種、使用范圍、大使用量、大殘留量或特定遷移量。標(biāo)準(zhǔn)中列出了作為添加劑物質(zhì)的原料列表,包含了用于食品容器、包裝材料、食品機(jī)械,以及生產(chǎn)塑料、橡膠、顏料、紙張、油墨等工具的輔助物質(zhì)。同時(shí)對(duì)生產(chǎn)所用的添加劑,如增塑劑、穩(wěn)定劑、抗氧化劑、溶劑、著色劑等列表說(shuō)明,限制了這些物質(zhì)的使用范圍,以及大允許量。針對(duì)不同種類材料還制定了一系列衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),如GB9691-1988《食品包裝用聚乙烯樹(shù)脂衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》、GB9690-2009《食品容器、包裝材料用三聚氰胺-甲醛成型品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》、GB9683-1988《復(fù)合食品包裝袋衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》等。

第三類產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)主要是食品接觸材料及制品的產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格和性能標(biāo)準(zhǔn),主要對(duì)紙類、塑料、金屬、玻璃等包裝材料和容器的物理性能、機(jī)械性能、衛(wèi)生性,以及標(biāo)簽等指標(biāo)的規(guī)范性要求。GB19778-2005《包裝玻璃容器鉛、鎘、砷、銻溶出允許限量》、GB8058-2003《陶瓷烹調(diào)器鉛鎘溶出量允許極限和檢測(cè)方法》、GB12650-2003《與食品接觸的陶瓷制品鉛鎘溶出量允許極限》3項(xiàng)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了塑料制品、橡膠制品、陶瓷制品等日常使用品的耐熱性、機(jī)械強(qiáng)度、阻隔性等質(zhì)量指標(biāo)。

第四類為分析和檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn),用于分析和檢測(cè)食品接觸材料的安全性。為配合食品接觸材料國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施,我國(guó)制定了多項(xiàng)食品容器、包裝材料檢驗(yàn)方法的標(biāo)準(zhǔn),為食品接觸材料的檢驗(yàn)提供了必要的技術(shù)支持。分析與檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)主要包括兩大類,其中一類用于對(duì)食品接觸材料中的通用指標(biāo)包括蒸發(fā)殘?jiān)?、高錳酸鉀消耗量、重金屬遷移量和脫色試驗(yàn)進(jìn)行檢測(cè),如SN/ T2549-2010《食品接觸材料檢驗(yàn)規(guī)程 輔助材料類》;另一類用于對(duì)食品接觸材料中的特異性指標(biāo)進(jìn)行檢測(cè),如GB/T5009.119-2003《復(fù)合食品包裝袋中二氨基甲苯的測(cè)定》。

 

2、歐盟食品接觸材料法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)

近年來(lái),由于食品包裝材料引起的食品安全問(wèn)題層出不窮,使其安全性問(wèn)題成為消費(fèi)者關(guān)注的熱點(diǎn)。食品接觸材料是對(duì)所有可能與食品接觸的材料的統(tǒng)稱,包括食品容器、包裝材料、食品包裝設(shè)備及其他可能與食品接觸的材料等。為高水平地保障食品安全與人體健康,歐盟對(duì)食品接觸材料有著十分嚴(yán)格的管理規(guī)定,對(duì)食品接觸性材料的多個(gè)方面做了具體要求,包括包裝材料允許使用物質(zhì)名單、遷移量標(biāo)準(zhǔn)、滲透量標(biāo)準(zhǔn)、成型品質(zhì)量規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)和分析方法規(guī)定等。歐盟食品接觸材料及制品的法規(guī)包括框架法規(guī)、專項(xiàng)法規(guī)和單獨(dú)法規(guī)3類。

 

第一類框架法規(guī)包括EC No1935/2004《關(guān)于擬與食品接觸的材料和制品暨廢除80/590EEC89/109/EEC指令》和EC No2023/2006《關(guān)于擬與食品接觸的材料和制品的良好生產(chǎn)規(guī)范》,為歐盟現(xiàn)有與食品接觸材料有關(guān)的主導(dǎo)性規(guī)章。

 

EC No1935/2004對(duì)包括活性及智能型物質(zhì)、黏著劑、陶瓷、軟木塞、橡膠、玻璃、離子交換樹(shù)脂、金屬及合金、紙及紙板、樹(shù)膠、影印墨水、再生纖維素、硅化物、紡織品、油漆、蠟、木頭等17類材料制定了專門(mén)的管理要求。這些管理要求具體包括生產(chǎn)食品接觸材料允許使用物質(zhì)授權(quán)及清單、質(zhì)量及規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)、暴露量信息、遷移量規(guī)定、檢驗(yàn)和分析方法等。

EC No2023/2006是針對(duì)“良好操作規(guī)范(GMP)”的法規(guī)。每個(gè)企業(yè)經(jīng)營(yíng)者在食品接觸材料生產(chǎn)過(guò)程中必須按照GMP的規(guī)定進(jìn)行操作。

 

第二類專項(xiàng)指令規(guī)定了框架法規(guī)中列舉的每一類物質(zhì)的特殊要求。如:對(duì)再生纖維素薄膜的指令中規(guī)定了再生纖維素薄膜包含的范圍、加工中允許使用的物質(zhì)及使用要求。對(duì)陶瓷的指令中,規(guī)定了與食品接觸的陶瓷制品中的鉛(Pb)和鎘(Cd)的溶出限量分別為0.2mg/L0.02mg/L。塑料材料的指令2002/72/EC經(jīng)歷了多次修訂,終形成了歐盟食品接觸塑料材料和制品的新法規(guī)(EUNo10/2011及其修訂(EUNo1282/2011。該法規(guī)增加了監(jiān)管范圍和檢測(cè)項(xiàng)目,同時(shí)對(duì)遷移量測(cè)試內(nèi)容和不同用途產(chǎn)品的具體測(cè)試條件進(jìn)行了調(diào)整。(EUNo10/2011中增加了15種可用于制造食品接觸材料的單體和助劑的限量要求,對(duì)已有的8種單體和助劑的限量要求進(jìn)行了修改,其中三聚氰胺單體的特定允許遷移量為2.5mg/kg。

 

第三類單獨(dú)法規(guī)是針對(duì)單獨(dú)的某一種物質(zhì)所作的特殊規(guī)定,具有強(qiáng)烈的針對(duì)性。目前,歐盟針對(duì)氯乙烯單體(78/142/EEC)、亞硝基胺類(93/11/EEC)、環(huán)氧衍生物(2005/1895/EC)和食品接觸墊圈中增塑劑(2007/372/EC)分別制定了單獨(dú)法規(guī)。同時(shí),歐盟還針對(duì)某些特殊食品接觸材料制定了決議,如歐洲委員會(huì)ResAP20052決議《關(guān)于擬與食品接觸的食品包裝材料和制品非食品接觸面上的包裝油墨》及201111月歐洲印刷油墨協(xié)會(huì)發(fā)布的《食品包裝物料非食品接觸面用印刷油墨指南》。

 

3、美國(guó)食品接觸材料法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)

美國(guó)的食品管理法可追溯到幾個(gè)世紀(jì)前,其對(duì)食品接觸材料及制品的監(jiān)管法規(guī)體系也可分為三類,包括框架法規(guī)、食品接觸材料法規(guī)和美國(guó)FDA符合性政策指南。 

 

第一類框架法規(guī),即美國(guó)聯(lián)邦法規(guī)《聯(lián)邦食品、藥品、化妝品法》(FFDCA)。該法為其他相關(guān)法規(guī)的法律依據(jù)。同時(shí),美國(guó)食品藥品局為了進(jìn)一步確保食品接觸材料的質(zhì)量安全,也頒布實(shí)施了食品接觸材料的良好生產(chǎn)規(guī)范。

 

第二類為食品接觸材料法規(guī),《聯(lián)邦規(guī)章法典》(CFR)是聯(lián)邦政府各規(guī)章的匯編。該法規(guī)中關(guān)于食品接觸材料的規(guī)定主要在CF R21 174-186部分。這些規(guī)定包含:174部分-適用于所有食品接觸材料的總則;175部分-針對(duì)黏合劑和涂料的管理;176部分-對(duì)紙張和紙板的管理;177部分-對(duì)聚合物的管理;178部分-對(duì)佐劑、生產(chǎn)輔助物質(zhì)及滅菌劑的管理;179部分-對(duì)食品生產(chǎn)過(guò)程、產(chǎn)品、貯存中放射性的管理;180部分-對(duì)處于過(guò)渡時(shí)期使用的食品接觸物質(zhì)補(bǔ)充試驗(yàn)的規(guī)定;181部分-對(duì)部分法規(guī)認(rèn)可物質(zhì)的管理規(guī)定;182部分-FDA對(duì)直接加入食物依法認(rèn)為可靠的物質(zhì),即generally recognized as safeGRAS)的列表;184部分-對(duì)一些FDA聲明可以直接加入食品GRAS物質(zhì)的管理;186部分-對(duì)FDA聲明食品接觸物質(zhì)為GRAS物質(zhì)的管理。

 

第三類主要是指美國(guó)FDA符合性政策指南。其管理方式包括3種,第一種為免于法規(guī)管理。從1995年開(kāi)始,FDA制定了限度管理的規(guī)定,用于對(duì)食品接觸材料中可能遷入食物的物質(zhì)及其類似物進(jìn)行評(píng)價(jià),確定其是否需要作為食品添加劑管理。根據(jù)該規(guī)定,FDA可以對(duì)食品接觸物質(zhì)中非致癌物質(zhì)進(jìn)行豁免,無(wú)需進(jìn)行上市前申報(bào),但需要生產(chǎn)商提供以下證據(jù)證明:(a)該物質(zhì)攝入濃度不高于0.5ug/kg;或者(b)該物質(zhì)明確為非直接食品添加劑,在與食品接觸過(guò)程中該物質(zhì)攝入不超過(guò)日攝入量的1%。第二種為食品添加劑審批。如果某種不被認(rèn)為安全的物質(zhì)在與食品接觸的過(guò)程中遷移進(jìn)入食品,則需要按照食品添加劑的評(píng)價(jià)程序?qū)ζ溥M(jìn)行評(píng)價(jià)和審批。第三種為食品接觸物質(zhì)通報(bào)。食品接觸物質(zhì)是指用于食品加工、包裝、儲(chǔ)藏、運(yùn)輸?shù)冗^(guò)程中與食品接觸,但不會(huì)對(duì)食品產(chǎn)生技術(shù)影響的物質(zhì)。食品接觸物質(zhì)通報(bào)要求申請(qǐng)者向FDA提供充分的材料,證明該物質(zhì)在特定使用條件下不會(huì)影響食品安全。

 

4、日本食品接觸材料法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)

在日本,關(guān)于食品安全有《食品衛(wèi)生法》和《食品安全基本法》兩部國(guó)家法律?!妒称沸l(wèi)生法》中規(guī)定,禁止生產(chǎn)、銷售、使用可能含有危害人體健康物質(zhì)的食品接觸材料及制品。《食品衛(wèi)生法》規(guī)定了所有食品、食品添加劑、器皿、包裝/非藥容器的安全標(biāo)準(zhǔn),所有食品包裝材料商需要對(duì)其產(chǎn)品的安全性負(fù)責(zé)。日本的食品容器、包裝材料與食品添加劑分開(kāi)管理。日本食品衛(wèi)生法規(guī)定,禁止生產(chǎn)、銷售、使用可能含有有害人體健康物質(zhì)的食品容器、包裝材料。日本勞動(dòng)厚生省可以根據(jù)需要制定的食品容器、包裝材料的標(biāo)準(zhǔn)與衛(wèi)生要求,一旦頒布了相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn),則禁止不符合標(biāo)準(zhǔn)的材料生產(chǎn)和銷售。 

 

日本勞動(dòng)厚生省頒布的標(biāo)準(zhǔn)分為3類。

 

1)一般標(biāo)準(zhǔn),規(guī)定了所有食品容器和包裝材料中重金屬,特別是鉛的含量要求。例如:規(guī)定馬口鐵中的鉛的含量不得超過(guò)5%,其他金屬容器不得超過(guò)10%。該類標(biāo)準(zhǔn)還規(guī)定,包裝材料使用合成色素必須經(jīng)過(guò)勞動(dòng)厚生省的批準(zhǔn)。

 

2)類別標(biāo)準(zhǔn),建立了金屬罐、玻璃、陶瓷、橡膠等類物質(zhì)的類別標(biāo)準(zhǔn);此外還制定了13類聚合物的標(biāo)準(zhǔn),包括PVCPE、PP、PS、PVDC、PMMA、PCPVOH等。

 

3)專門(mén)用途標(biāo)準(zhǔn);對(duì)于具有特定用途的材料指定的標(biāo)準(zhǔn),如巴氏殺菌牛奶采用包裝、街頭食品用包裝等。

 

日本對(duì)食品包裝材料的管理除遵照上述食品衛(wèi)生法的要求外,更多的是通過(guò)相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)的自我管理。上世紀(jì)60年代,包裝生產(chǎn)和產(chǎn)品商、材料供應(yīng)商,以及食品生產(chǎn)商等在官方許可下建立了不同的工業(yè)安全協(xié)會(huì)。作為《食品衛(wèi)生法》的補(bǔ)充,各個(gè)工業(yè)安全協(xié)會(huì)制定了協(xié)會(huì)成員需要遵守的一些規(guī)定,目前這些規(guī)定均已成為官方法規(guī)。例如:日本衛(wèi)生烯烴與苯乙烯塑料協(xié)會(huì),(JHOSPA)制定了各類適合于生產(chǎn)食品包裝材料的物質(zhì)肯定列表;日本印刷油墨行業(yè)協(xié)會(huì),則制定了不適合印刷食品包裝材料物質(zhì)的否定列表。行業(yè)協(xié)會(huì)組織指定的推薦性標(biāo)準(zhǔn)被業(yè)內(nèi)廣泛采納,已經(jīng)成為整個(gè)食品包裝行業(yè)生產(chǎn)銷售鏈的合格評(píng)定依據(jù)。

 

在日本,各工業(yè)協(xié)會(huì)提供的食品接觸材料的標(biāo)準(zhǔn)主要基于以下4類選擇原則:(1)美國(guó)CFR21FCNs中允許的材料;(2)歐盟食品接觸材料相關(guān)條例所列物質(zhì);(3)允許直接加入的食品添加劑;(4)在英國(guó)、德國(guó)、意大利、荷蘭、比利時(shí)和法國(guó)立法中涉及的材料。新的材料由各個(gè)工業(yè)安全協(xié)會(huì)進(jìn)行評(píng)估,評(píng)估方法與FDA或者歐盟的法規(guī)相似,包括遷移試驗(yàn)和遷移物的安全性水平。

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